近日，国家食药监总局食品药品审查检验中心公布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第13号）》。公告回应：根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）拒绝，计划对聚乙二醇化重组构建干扰素变异体注射液（法院号：CXSS1500020）等31个药物临床试验数据自查核查品种（参见附件）积极开展现场核查，现予审批。

公示期为10个工作日，即2017年8月18日至2017年8月31日。公示期完结后，即积极开展现场核查。

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